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(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 498 (2003))
Ehrhard D
Erfolgskriterien für die Einführung eines elektronischen Dokumenten-Management-Systems zur Unterstützung der Erstellung von Zulassungsdossiers / Ehrhard D
Erfolgskriterien für die Einführung eines elektronischen Dokumenten
Management-Systems zur Unterstützung der Erstellung von Zulassungsdossiers
Dr. Dirk Ehrhard
Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim/Rhein
Die Einführung eines elektronischen Dokumenten-Management-Systems
stellt für pharmazeutische Unternehmen eine ebenso wichtige wie schwer
kalkulierbare Investition dar. Gleichzeitig ist die effiziente Einführung
eines solchen Systems von vielen Erfolgskriterien abhängig. Diese
werden in dem folgenden Beitrag untersucht.
Key words Common Technical Document (CTD)
· Document management · Documentum · Electronic Common
· Technical Document (eCTD) · Marketing Authorisation Application
(MAA) · New Drug Application (NDA) · Zulassungsdossier
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2003